Effektiv stofskifte / Immunbehandling behandling søges snarest

Elizabeth

/ #51 Thyroid var først - Levaxin kom mange år etter

2013-05-28 06:34

De forskjellige produsenter av Levothyroxin kjempet i mange år mot å måtte søke om godkjenning. De hevdet hele tiden at deres produkt var identisk med Thyroid, som jo var anerkjent som stabil og med god effekt.

NDA = New Drug Application
Godkjenning på historisk grunnlag heter "grandfathered in".

1891 Murray behandler pasienter med Thyroid ekstrakt med injeksjoner. Like etter tar man i bruk perorale midler og tabletter lages.

1915 Kendall lager et krystallinsk pulver fra Thyroid. Man antar at thyroxin er det aktive stoffet i Thyroid.

1950-TALLET Liothyronin (T3), ble isolert og laget kjemisk. Man var ikke klar over at det var mer i Thyroid USP enn T4 før det.

1950 Thyroxin-Natrium registrert i Norge

1958 Synthroid kommer inn i handelen i USA

1962 Medisiner som var anerkjente som effektive før, trengte ikke søke om ny godkjenning senere.

1997 FDA bestemmer at alle thyroxin-preparater er nye legemidler og må levere en søknad for godkjenning av ny medisin.
Ikke lenger etter blir Thyrolar, et T4/T3 kombinasjonspreparat (Liotrix) godkjent som første preparat.

2000 Unithyroid er godkjent som første levothyroxinpreparat i USA. Merk at Thyrolar (en T4/T3 kombo eid av Forest) søkte og fikk godkjennelse lenge før noen levothyroxinpreparater. Armour Thyroid og all Thyroid USP var hele tiden godkjent.

2001 Abbott som nå eier Synthroid leverer NDA søknad

JULI 2002 Synthroid godkjent

Innsamlet data: Nora Grøndal

Referanser:

1) THE SYNTHROID SETTLEMENT: FAIR PAYOFF OR PATIENT RIPOFF?
http://thyroid.about.com/cs/synthroidlawsuit/a/settlement.htm

2) ORAL TREATMENT FOR HYPOTHYROIDISM CONSISTED OF THYROID EXTRACT http://en.wikipedia.org/wiki/Desiccated_thyroid_extract